Endpoint clínico

En un juicio de investigación clínica, endpoint clínico generalmente se refiere al acontecimiento de una enfermedad, síntoma, signo o anormalidad de laboratorio que constituye uno de los resultados objetivo del juicio, pero también se puede referir a cualquier tal enfermedad o signo que fuertemente motiva la retirada de ese individuo o entidad del juicio, entonces a menudo llamaba endpoint (clínico) humano.

En sentido general

En un sentido general, endpoint clínico se incluye en las entidades de interés a un juicio. Los resultados de un ensayo clínico generalmente indican varias personas matriculadas quien alcanzó endpoint clínico predeterminado durante el intervalo de estudio comparado con el número total de la gente que se matriculó. Una vez que un paciente alcanza el endpoint, él o ella generalmente se excluyen de la intervención experimental adicional (el origen del término endpoint).

Por ejemplo, un ensayo clínico que investiga la capacidad de una medicación de prevenir ataque cardíaco podría usar el dolor en el pecho como endpoint clínico. Cualquier paciente se matriculó en el juicio quien desarrolla el dolor en el pecho sobre el curso del juicio, entonces, se contaría como habiendo alcanzado que endpoint clínico. Los resultados reflejarían por último la fracción de pacientes que alcanzaron el endpoint de haber desarrollado el dolor en el pecho, comparado con el número total de la gente matriculada.

Cuando un experimento implica un grupo de control, la proporción de individuos que alcanzan endpoint clínico después de que una intervención es comparado con la proporción de individuos en el grupo de control que alcanzó mismo endpoint clínico, reflejando la capacidad de la intervención de prevenir el antes mencionado endpoint.

En la investigación de cáncer clínica, endpoints comunes incluyen el descubrimiento de la repetición local, el descubrimiento de la metástasis regional, el descubrimiento de la metástasis distante, el inicio de síntomas, hospitalización, aumento o disminución en requisito del anestésico, inicio de la toxicidad, requisito de la quimioterapia de salvamento, requisito de la cirugía de salvamento, requisito de radioterapia de salvamento, muerte de cualquier causa o muerte de la enfermedad. Un estudio del cáncer se puede impulsar para la supervivencia total, por lo general indicando el tiempo hasta la muerte de cualquier causa o enfermedad supervivencia específica, donde el endpoint es la muerte de la enfermedad o la muerte de la toxicidad.

Ensayo clínico endpoints

Un ensayo clínico definirá por lo general o especificará endpoint primario como una medida que se considerará el éxito de la terapia que es trialled (eg. en la justificación de una aprobación de mercadotecnia). Endpoint primario podría ser una mejora según las estadísticas significativa de la supervivencia total (OS). Un juicio también podría definir uno o varios endpoints secundarios como la supervivencia libre de la progresión (PFS) que se medirá y se espera encontrarse. Un juicio también podría definir endpoints exploratorios que con menor probabilidad se encontrarán.

Endpoint humano

Endpoint humano se puede definir como el punto al cual el dolor y/o la angustia se terminan, se minimizan o se reducen para una entidad en un juicio (como un animal de laboratorio), tomando medidas como matanza del animal humanamente, terminación de un procedimiento doloroso o dar el tratamiento para aliviar el dolor y/o la angustia. El acontecimiento de un individuo en un juicio que ha alcanzado puede requerir la retirada del juicio antes de que el resultado objetivo del interés se haya totalmente alcanzado.

Endpoint sustituto

Endpoint sustituto (o marcador) es una medida de efecto de cierto tratamiento que puede guardar correlación con verdadero endpoint clínico, pero no necesariamente tiene una relación garantizada. Los Institutos Nacionales de la Salud (los EE. UU) definen endpoint sustituto ya que "un biomarker tuvo la intención de substituir a endpoint clínico".

Endpoint combinado

Algunos estudios examinarán el frecuencia de endpoint combinado, que puede combinar una variedad de resultados en un grupo. Por ejemplo, el estudio del ataque cardíaco encima puede relatar el frecuencia de endpoint combinado de dolor en el pecho, infarto de miocardio o muerte. Un ejemplo de un estudio del cáncer impulsado para endpoint combinado es la supervivencia sin enfermedad (DFS); los participantes de juicio que experimentan la muerte o el descubrimiento de cualquier repetición constituirían el endpoint.

En cuanto a endpoints humano, endpoint combinado puede constituir un umbral donde hay bastante nivel acumulativo de enfermedad, síntomas, signos o anormalidades de laboratorio para motivar una intervención.



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